FDA禁止19種抗菌劑成份在洗浴產品中應用

美國食品和藥物監督管理局（以下簡稱FDA）9月2日發布禁售令，包含特定活性成分的抗菌洗浴產品不得繼續在市場上銷售，原因是它們在預防疾病和減少疾病傳播方面并不比普通肥皂與水更有效，而且可能造成長期健康危害。

禁售19種抗菌成分洗浴品

美國此次禁售令適用于包含19種指定成分中一種或多種的抗菌洗浴產品，含有這其中一種或多種成分的抗菌洗浴產品將不得繼續在市場上銷售。而其中使用多的兩種成分是三氯生與三氯卡班。產品種類包括液體、泡沫和凝膠洗手液、肥皂以及沐浴液等，它們均與水混合后使用。不過免洗洗手液、濕紙巾以及醫院使用的抗菌產品不受這一禁售令的影響。

FDA在聲明中指出，雖然廠商宣稱這些成份比一般肥皂具有更好的殺菌效果，卻無法證明長時間每天使用這些化學物質是安全的，也無法證明這些物質比一般肥皂更能預防疾病，或防止某些傳染病的傳播。FDA藥品評估和研究中心主任珍妮特·伍德科克說，“事實上，一些數據顯示，抗菌成分長期使用可能弊大于利。”

某些抗菌成分有致癌風險

據悉，科學界就曾對牙膏中的三氯生是否會致癌展開了討論，不過近的研究結果表明，三氯生會引起白鼠肝癌和肝臟纖維化。而在藥品和個人護理用品中添加的抗菌化學物質三氯卡班，有可能引發包括癌癥、生殖功能障礙和不育等病癥的諸多問題。

經過環保組織“自然資源保護委員會”援引FDA的研究報告指出，四分之三美國人的尿液經化驗后，發現含有三氯生。FDA援引的一些研究表明，長期接觸抗菌產品中的某些活性成分，比如三氯生與三氯卡班，會影響人體的抗藥性或激素水平，造成健康風險。

涉及美抗菌洗浴品市場40%產品

FDA還表示，包括苯扎氯銨、芐索氯銨和氯二甲苯酚3種成分的消費類抗菌洗浴產品暫時仍可繼續銷售，將等待生產商提交新的安全性與有效性數據，推遲一年再做出是否禁售的終決定。FDA強調，用普通肥皂與自來水洗手仍是避免病菌傳播的有效方式。如果只有無水洗手液可以使用，那么應該使用含有至少60%酒精成分的無水洗手液。

FDA非處方藥物處主任米歇爾指出，美國市面上大多數非醫藥種類的護理用品都含有至少一種被禁成分。美國抗菌洗浴用品市場約40%的產品或2100種產品將受禁售令的影響。

FDA將給洗浴用品生產商一年的時間來達到新規要求，廠商可將相關產品撤出市場，或者重新配方，在產品中去除禁令指出的19種抗菌成分。

廠商回應重新配方去除被禁成分

洗浴用品與個人護理產品制造商強生、寶潔和高露潔紛紛表示，他們正在或已對產品進行重新配方，以去除禁令指出的19種成分中為常用的成分如三氯生與三氯卡班。

高露潔發言人迪皮阿扎說，其在美國本土銷售的產品都不受禁售令影響，但在也奉行FDA條例的波多黎各所售賣的少量香皂正進行重新配方。而寶潔發言人羅斯表示，將在一年寬限期到來之前，撤掉幾種產品。

備注一：FDA所禁止的19種化學物質

鹵卡班
氟沙侖
六氯酚
己基間苯二酚
碘復合物（醚基硫酸銨鹽、聚氧乙烯失水山梨醇月桂酸酯）
碘復合物（烷基芳氧基聚乙二醇磷酸酯）
氯化芐乙氧銨
壬基酚聚氧乙烯醚
苯酚（大于1.5％）
苯酚（小于1.5％）
泊洛沙姆（碘配合物）
碘伏（5％到10％）
仲戊基甲酚
氧氯苯磺酸鈉
三溴沙侖
三氯卡班
三氯生
三重染料
恩地氯銨碘絡合物

根據我國食藥監總局頒布的《化妝品安全技術規范》，美國FDA這一次禁止使用的六氯酚和三溴沙侖均為化妝品禁用組分，而三氯卡班和三氯生化妝品則列為準用防腐劑。其中三氯卡班在化妝品使用時的大允許濃度為0.2%，三氯生的大允許濃度為0.3% 。而三氯生的適用范圍為洗手皂、浴皂、沐浴液、除臭劑（非噴霧）、化妝粉及遮瑕劑、指甲清潔劑。

來源：抗菌協會

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